圣湘生物新型血液筛查产品获批上市-【新闻】

发布时间：2021-04-07 00:15:29 阅读：次来源：沙发类厂家

圣湘生物新型血液筛查产品获批上市

5小时可完成576份样本的精准检测

湖南日报12月28日讯（记者黄利飞通讯员李送君）历时8年攻坚，湖南圣湘生物科技有限公司（简称“圣湘生物”）研发的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒，近日获国家药品监督管理局药品注册批件，可正式生产上市。

该款血液筛查产品可实现单管检测并鉴别血浆样本中的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒及人类免疫缺陷病毒1型和2型（HIV1+2），灵敏度处于国际领先水平，将打破国内以进口产品主导的血液筛查市场格局，全面提高和保障中国以及全球的用血安全、血制品安全。

在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒的临床诊断领域，圣湘生物的技术积累超过10年，相关核酸检测产品临床应用达数千万人份。

此次获批的血液筛查产品，采用多重实时荧光定量PCR技术（一种基因检测技术），能精准检测国内同类产品较少覆盖的HIV-2型病毒，提高了血液筛查产品检测艾滋病毒能力；而且血液筛查效率较高，5小时可完成576份样本的精准检测。

圣湘生物是国内基因检测领域龙头企业，是全国首批国家基因检测技术应用示范中心，目前建立了传染病防治、癌症防治、妇幼健康、慢病管理等系列产品线，该公司致力将高端、昂贵的基因检测技术，变成老百姓用得起、用得好的科技惠民服务。